mettendo a posto i miei quaderni dell'università (che casino che avevo!!) ho trovato l'opzionale di Chimica Fine sull'industria del farmaco. Ho imparato un sacco di cose interessanti in quell'esame, e secondo me alcune meritano di esere divulgate :) Non si è mai abbastanza informati, quando si tratta della nostra salute!
Hi sweeties!
putting away my notebooks University (what a mess I had!) I found the ozionale of Fine Chemicals industry of the drug. I learned a saco of interesting things in that exam, and some deserve To be an disclosed to me :) No one has ever quite knowledgeable when it comes to our health!
I principi attivi del farmaco sono molecole sintetiche molto grosse, che quindi devono essere prodotte o meglio sintetizzate da altre più piccole e semplici. Nella produzione di una molecola "fine chemical" ci sono 4 o più passaggi, dove si sintetizzano intermedi ad ogni stadio, che sono utilizzabili per fare altre cose. Se gli intermedi servono a fare più cose, il principio attivo è prodotto da una sola azienda (la Bayern è un colosso farmaceutico che ha iniziato col produrre l'Aspirina) e ha una sola applicazione. Per esempio il Cumadin fluidifica il sangue e serve solo a quello (fortunatamente!).
The active ingredients of the drug are very large synthetic molecules, which then must be produced or synthesized better by other smaller and simpler. In the production of a molecule "fine chemical" there are 4 or more passes, which are synthesized intermediates ognis Tadio, which can be used to do other things. If the intermediates used to do more things, the active ingredient is produced by a single company (Bayern is a giant pharmaceutical company that began by producing aspirin) and one application. For example, the Cumadin thins the blood and serves only to that (thankfully!).
Come si produce un farmaco?
Per la produzione di un farmaco e la sua immissione sul mercato ci sono 4 fasi:
1. scoperta-----> mi chiedo: a cosa può servire? in quale settore del mercato si colloca?
2. sviluppo-----> s'identifica la sostanza che si ritiene avere tutte le caratteristiche del punto precedente
3. produzione-----> test e sintesi (durata=anni). Si passa dal laboratorio all'industria
4. distribuzione sul mercato
Terminati tutti i test clinici, ho finito il processo del mio farmaco. Ogni 1000 composti che entrano nella ricerca, solo 1 esce sul mercato, o meglio esce inalterato dai test sulla tossicità.
From discover...to distribution
As regards the production of a drug and its placing on the market there are 4 phases:
1. discover ----> I wonder: is it helpful? Which sector of market does it belong to?
2. development-----> identifies the substance that is believed to have all of the above caratteristics
3. production-----> test and synthesis ( years). We move from laboratory to industry
4. distribution on the market
Once completed all clinical test needed, I finished the drug process. From 1000 compounds whose research starts, only one is placed on the market, or rather leaves unaffected by toxicity tests.
Cos'è il "time to market"?
è il tempo che serve ad un farmaco per arrivare sul mercato. In genere si aggira sui 12 anni (pensate quento è!!) di cui la maggior parte serve a fare i test clinici. Ciò significa che i soldi dell'investimento ritornano non prima di 10 anni, se tutto va bene. Il rischio è insito ed è quindi molto alto. Allora, verrebbe da dire, perchè li producono se devono rischiare così? Perchè il guadagno dopo, non c'è dubbio che tranquillizzi gli animi! Per questo motivo, servono molti progetti sfalsati nel tempo, in modo che, se ne fallisce uno, gli altri comunque ti portano un guadagno. Sfalsati vuol dire che, mentre uno sta entrando sul mercato, l'altro è in produzione. E per poter fare almeno e progetti contemporaneamente servono laboratori e locali enormi, e dunque taanti soldi per finanziare la ricerca e gli investimenti. Ritardare di un singolo giorno l'entrata sul mercato di un farmaco significa per l'azienda perdere cifre dell'ordine del milione di dollari. (E questi numeri, non me li sono inventati, ho visto dei tabulati veri!). Equando girano così tanti soldi, vuoi che l'economia della società non ne sia influenzata? E da questo a modificare o ammorbidire una legge, ne passa poco. Purtroppo.
What's the "time to market"?
is the time it takes for a drug to get into the market. Generally is about 12 years (so much!) but the major part's needed to do clinical trials. This means that the money investment returns no sooner than 10 years, if all goes right. The risk is therefore very high. So, one might say, why do they produce drug with so high risks? Thanks to the gain later, that's no doubt, it calms the wildest soul! For this reason, many projects are staggered in time, so that, if it fails one, the other, however, will bring a gain. Staggered means that, while one drug is entering the market, the other one is in production. And in order to be able to do at various projects simultaneously, big laboratories and huge are needed, and therefore a lot of money to start and run research and investment. Delay of a single day the market entry of a drug means, for the company, to lose digits of the order of a million dollars. (And these numbers are tabulated, they're not born by my mind! ). As consequence, when people run so much money, it's obvious that the economy of the society will be affected, don't you think so? And from this to modify or soften a law, is a short step. Unfortunately.
is the time it takes for a drug to get into the market. Generally is about 12 years (so much!) but the major part's needed to do clinical trials. This means that the money investment returns no sooner than 10 years, if all goes right. The risk is therefore very high. So, one might say, why do they produce drug with so high risks? Thanks to the gain later, that's no doubt, it calms the wildest soul! For this reason, many projects are staggered in time, so that, if it fails one, the other, however, will bring a gain. Staggered means that, while one drug is entering the market, the other one is in production. And in order to be able to do at various projects simultaneously, big laboratories and huge are needed, and therefore a lot of money to start and run research and investment. Delay of a single day the market entry of a drug means, for the company, to lose digits of the order of a million dollars. (And these numbers are tabulated, they're not born by my mind! ). As consequence, when people run so much money, it's obvious that the economy of the society will be affected, don't you think so? And from this to modify or soften a law, is a short step. Unfortunately.
questo è un argomento molto importante e spinoso per l'industria farmaceutica, perchè un prodotto non sarà mai puro al 100%, sarebbe una cosa ideale. Uno degli obeittvi è quindi portare le impurezze a dei valori legalmente accettabili; non moralmente accettabili. Sicuramente la leggi sono restrittive, ma rimangono pur sempre vincolate al mercato e al denaro. Perchè, anche ovviamente, non si produce un farmaco se non c'è ritorno economico su di esso!
What about impurities?
this is a very important and thorny argument for the pharmaceutical industry, because a product will never be 100% pure, that would be ideal. One of purposes is therefore to minimize impurities until legally acceptable values, not morally acceptable. Surely the laws are restrictive, but they are still bound to the market and money. Because, of course, nobody starts produce a drug if there's no economic gain on it!
Mi scuso subito se sono stata un po' polemica, ma la cosa per me sconcertante è che la dipendenza dalla medicina tradizionale è molto più diffusa di quella dalle sigarette, e paradossalmente, i suoi effetti collaterali sono molti di più ma molto meno conosciuti. Certo, in casi estremi sono utili anche loro :) Solo fra una cinquantina d'anni quando finirà il petrolio (i miei prof dissero a ragion veduta che noi siamo l'ultima generazione del petrolio!), finirà anche l'industria del farmaco, perchè sia i principi attivi che gli eccipienti sono tutti derivati dal petrolio. Quindi, se ci preoccupiamo dei petrolati nelle creme, figuriamoci in una pillola!
I'm conscious I've to stop being so argumentative, sorry! :) By the way, the most upsetting fact regards the dependence on traditional medicine that's much more common than cigarettes, and, paradoxically, its side effects are many more but much less well known. Of course, in extreme cases drugs are useful too :) Just in fifty years when will the petroleum (my prof said with good reason that we are the last generation of petroleum!), the drug industry also will end, 'cause the active ingredients are all derived from petroleum.
kisses, Ecchi
